最近的疫苗事件使人們更加重視和關(guān)注藥物，網(wǎng)絡(luò)人問：“什么樣的企業(yè)可以開始藥品批發(fā)？”藥品經(jīng)營許可證的處理需要什么樣的條件？嚴(yán)格嗎？那么，企的寶小編就帶大家來了解一下吧。

申請?jiān)O(shè)立藥品經(jīng)營單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后，向食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告批準(zhǔn)。

申請藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)必須具備下列條件。

1、有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理者代表沒有《藥品管理法》第76條、第83條的規(guī)定的

3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的私人管家執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理者代表必須具有高等院校以上學(xué)歷，且私人管家執(zhí)業(yè)藥師

4、藥品的儲藏質(zhì)量有保證的要求，有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、冰箱、冷凍庫。倉庫有實(shí)現(xiàn)藥品儲藏的專用貨架和藥品入庫、運(yùn)輸、分檢、陳列、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備

5、具有獨(dú)立的校訂機(jī)管理情報(bào)系統(tǒng)，可以涵蓋企業(yè)內(nèi)藥品采購、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量管理全過程的企業(yè)經(jīng)營管理和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施相關(guān)信息可以全面記錄《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，滿足當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門

符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品營業(yè)場所和配套、辦公用房間和倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出倉庫、倉庫儲藏保養(yǎng)的條件

另外，按照《藥品管理法》第十四條的規(guī)定設(shè)立藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)滿足省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理配置的要求，并符合下列設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

1.有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

2.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理者代表沒有《藥品管理法》第75條、第82條的規(guī)定的

3.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的私人管家執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理者代表必須具有高等院校以上學(xué)歷，且私人管家執(zhí)業(yè)藥師

4.藥品的儲藏質(zhì)量有保證的要求，有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、冰箱、冷凍庫。倉庫有實(shí)現(xiàn)藥品儲藏的專用貨架和藥品入庫、運(yùn)輸、分檢、陳列、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備

5.具有獨(dú)立的校訂機(jī)管理情報(bào)系統(tǒng)，可以涵蓋企業(yè)內(nèi)藥品采購、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量管理全過程的企業(yè)經(jīng)營管理和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施相關(guān)信息可以全面記錄《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，滿足當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品營業(yè)場所和配套、辦公用房間和倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和出入倉庫、倉庫儲藏保養(yǎng)方面的條件。

6.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

7.國家對處理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定開始。

以上內(nèi)容由企的寶為大家提供，我們有著多年代理許可證的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)上萬家企業(yè)，服務(wù)包含了公司注冊、記賬代理、商標(biāo)注冊及社保服務(wù)等一系列企業(yè)服務(wù)。有需要了解的可以撥打我們的服務(wù)熱線進(jìn)行聯(lián)系。聯(lián)系電話：13311360958

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