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    辦理醫療器械經營許可證的要求都有哪些?

    發布者:曉猛 來源:企的寶財稅集團

    近年來,隨著醫療器械市場暴漲,各地醫療器械經營公司的數量也在增加,但對于剛入職的企業或投資者來說,不了解醫療器械法規,處理醫療器械經營許可證所需的要求自然也不得而知。對此,企的寶小編給大家帶來了相關分析。

    我國醫療器械的分類根據風險程度可分為三個等級,一、二、三個等級,其生產銷售所需的行政許可權限不同。具體分析如下。

    醫療器械的種類:風險低,只要日常管理就能保證安全性和有效性。因此,這種醫療器械的經營簡單,可以直接記入經營范圍,沒有文件和許可,取得工商部門的合法營業執照即可。

    二類醫療器械:風險水平一般,需要嚴格管理以確保安全和有效性。因此,這種醫療器械的經營要去市級食品藥品監督部門實施文件管理。

    三類醫療器械:風險高,需要特別的措施來確保安全和有效性。這種高級醫療器械的經營應由國家總局、省食品藥品監督部、設區的市食品藥品監督部門實施許可管理,取得《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

    除了處理醫療器械經營許可證,選擇容易代理,提供醫療器械經營許可證代理服務外,還可以提供更多支持,如下所示:

    1,60平方米公司注冊地址;

    2、登記的辦公室設備(包括桌子、椅子和架子);

    3、提供冷藏租賃;

    4、提供醫療器械相關規定和培訓;

    5、幫助起草各種類型的系統文檔。

    6、與FDA審查場同行的人。

    處理醫療器械資質,可以選擇容易代理的,獲得更全面、更專業的代理服務。如果您對這些問題有其他問題,請隨時聯系我。我們有多年的代理經驗,期待對創業的支持。

    以上內容由企的寶財稅為大家提供,我們有著多年醫療器械經營許可證的業務經驗,服務上萬家企業,服務包含了公司注冊、記賬代理、商標注冊及社保服務等一系列企業服務。有需要了解的可以撥打我們的服務熱線進行聯系。聯系電話:1331136095

    文章關鍵詞: 醫療器械 經營許可證
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