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發布者：財稅顧問-陳老師 來源：企的寶財稅集團
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山東有代辦醫療器械經營許可證的公司，山東卓械專業辦理醫療器械經營許可證
一類醫療器械 — 不用辦理醫療器械經營許可證
第 一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，經營活動全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照上沒有經營一類醫療器械字樣的，添加上即可。
二類醫療器械 — 市藥監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們現在市場防疫物資等，經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理，頒發《醫療器械經營備案憑證》。
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